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Fundamentos metrología
SISTEMAS DE MEDIDA
jueves, 19 de noviembre de 2009
S.G.C ISO 9001
SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001
Aplicación de las normas
ISO 9000 a la enseñanza y la formación
En el último decenio la noción de "calidad" se ha convertido en un tema central para empresas, servicios públicos y organizaciones no lucrativas en toda Europa. Uno de los hechos más visibles de esta “moda de la calidad" ha sido, particularmente en Europa, la certificación en organizaciones de mecanismos de garantía de la calidad, utilizando las denominadas Normas ISO 9000. Esta forma de certificación se está convirtiendo fácticamente en la norma básica de la calidad para numerosos sectores industriales de Europa.
Las normas ISO 9000 se idearon originalmente para empresas de la industria de fabricación. Desde comienzos del decenio de 1990, no obstante, su aplicación se está difundiendo rápidamente a otros sectores de la economía. La evolución experimentada en los últimos años ha llevado a un reconocimiento generalizado del valor de un certificado ISO 9000 y de su función como lábel de calidad.
¿Qué son las ISO 9000?
"ISO 9000" es la denominación de uso común para una serie de normas internacionales de garantía de la calidad dentro de organizaciones: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004 (y sus sub-normas). Las normas más relevantes para el contexto de este artículo son la ISO 9001 y la ISO 9002. El título oficial de la ISO 9001 es "Sistemas de la calidad”. Un modelo de garantía de calidad para el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y los servicios". La ISO 9002 es semejante a la ISO 9001, exceptuando que no incluye el diseño. A diferencia de otros textos y `normas´ de la serie ISO 9000, estas dos normativas prevén la certificación de organizaciones por una tercera parte.
El concepto clave definido por la ISO 9001 y la 9002 es la noción de "garantía de la calidad". La definición internacional oficial de garantía de la calidad, de conformidad con la ISO 8402, es la siguiente: "Todas las actividades planificadas y sistemáticas aplicadas dentro del sistema de la calidad y manifiestamente necesarias para inspirar la confianza adecuada en que una organización cumplirá los requisitos de la calidad". Desde un punto de vista más operativo, los requisitos de una garantía de la calidad deben describirse de la siguiente manera:
• Criterios de calidad definidos para todas las actividades a las que se aplica la garantía de calidad.
• Procesos que garanticen el cumplimiento de las normas de la calidad.
• Procesos cuya conformidad se controle sistemáticamente; o detección y análisis de los motivos de no conformidad.
• Eliminación de las causas de problemas mediante las intervenciones adecuadas de corrección.
Los principios de garantía de la calidad pueden aplicarse a una actividad particular o a todos los procesos de una organización. Si se aplica la garantía de calidad a todas las actividades de una organización, se dice que ésta ha instaurado un "sistema de la calidad". Este sistema de la calidad puede también denominarse "sistema de control de la calidad" o alternativamente "sistema de gestión de la calidad" (acepción más moderna).
Esencialmente, las ISO 9001 e ISO 9002 plantean una serie de requisitos, que este sistema de la calidad debe cumplir. Algunos de estos requisitos se plantean en términos bastante generales, mientras que otros se explican con mayor detalle. La versión inglesa de las normas contiene aproximadamente 8 páginas, que reproducen en su mayoría los requisitos de la Sección 4, clasificados en 20 "cláusulas" o "criterios", que a continuación se mencionan:
Requisitos para un sistema de la calidad, según ISO 9001 e ISO 9002:
“Cláusulas o Criterios”:
1.- Responsabilidad de la dirección/gerencia
2.- Sistema de calidad
3.- Revisión de contratos
4.- Control del diseño
5.- Control de la documentación y los datos
6.- Adquisiciones
7.- Control de los productos proporcionados por clientes
8.- Detección y seguimiento de productos
9.- Control de procesos
10.- Control de los equipos de inspección, medición y comprobación
11.- Estado de inspección y comprobación
12.- Control de los productos no conformes
13.- Intervención es de corrección y preventivas
14.- Manipulación, almacenamiento, envasado, conservación y suministro
15.- Control de los registros dela calidad
16.- Auditorías internas de la calidad
17.- Formación/capacitación
18.- Servicios postventa
19.- Técnicas estadísticas
Pueden agruparse los requisitos que plantean estas normas en tres grupos distintos:
• Requisitos generales para un sistema de la calidad (responsabilidad directiva, manual y procedimientos de la calidad, designación de un director de la calidad, disponibilidad de recursos y personal cualificado).
• La necesidad de implantar procesos de registro en los procesos clave en la organización (diseño, desarrollo, adquisiciones, suministros, etc), así como en las actividades correspondientes a dichos procesos.
• Mecanismos específicos de garantía de la calidad, incluyendo la comprobación e inspección, la realización de registros de la calidad, ocuparse de los casos de no conformidad con las normas, mantener los documentos actualizados, efectuar auditorías internas y llevar a cabo revisiones periódicas de gestión.
Cumplir la mayoría de estos requisitos no constituye un obstáculo serio para una organización operativa. En una organización eficaz y de alto rendimiento lo único que se requiere suele ser registrar por escrito y de manera formal la forma en la que se opera habitualmente. No obstante, el cumplimiento de algunos de los requisitos más específicos de garantía de la calidad requiere casi inevitablemente un trabajo adicional. Este incluye la introducción de nuevas actividades y procesos, particularmente un control de documentos, las auditorías internas y las intervenciones sistemáticas de corrección.
Es importante recordar que la ISO 9001 y la ISO 9002 son normas de sistema. Los certificados que pueden concederse mediante ellas señalan que una organización es perfectamente capaz de cumplir las necesidades y requisitos de sus clientes de manera planificada y controlada. Pero el lábel no garantiza que los productos o resultados del trabajo de la organización presenten el máximo nivel posible de calidad (aún cuando ello se sugiere frecuentemente con objetivos publicitarios). Este sistema de implantación de la calidad mediante procesos puede entrar en ocasiones en conflicto con un sistema más "absoluto" de implantación de la calidad por productos. Por ejemplo, un certificado ISO 9000 para una organización docente ofrece una "garantía" de que ésta se halla bien estructurada y de que los resultados de sus programas y cursos responden a los objetivos y necesidades planteados por los usuarios; pero no garantizan necesariamente que los contenidos de dichos cursos y programas cumplan un determinado nivel educativo.
De esta manera, los términos "requisitos" y "normas" utilizados en la terminología de las ISO 9000 difieren de las tradicionales nociones educativas o formativas. Las "normas" oficiales para la enseñanza o la formación se refieren en general a determinados requisitos "de entrada" o input (ejm. cualificaciones de los maestros, contenidos de los programas) o en ocasiones "de salida" o output (documentos, títulos). Las ISO 9000 consideran la calidad de forma distinta y requieren el cumplimiento de principios generales de control de procesos dentro de las instituciones (normas "de proceso" o "de sistema").
Otra diferencia importante es que las normas tradicionales para la enseñanza y la formación son con frecuencia muy específicas y relacionadas con un contexto particular. Esta característica hace a estas normas más relevantes y verificables, pero también más dependientes de su momento (riesgo de rápida pérdida de actualidad) y menos transferibles. Por otra parte, el carácter de las ISO 9001 e ISO 9002 es mucho más general, lo que implica que siempre resulta necesario un grado considerable de interpretación (un punto muy sensible para profesionales de la pedagogía) y que no pueden analizar explícitamente determinados temas concretos.
¿Como funciona la certificación?
Uno de los rasgos interesantes de las ISO 9001 e ISO 9002 es que el cumplimiento de los requisitos que establece la norma debe certificarlo una tercera parte independiente. Esta certificación está organizada fundamentalmente a escala nacional. La mayoría de los países desarrollados poseen ya una organización nacional capacitada para "acreditar" a organismos nacionales de certificación. Una vez aprobado el proceso de acreditación, el organismo certificador recibe el permiso para conceder certificados "reconocidos" ISO 9001 o 9002. Este proceso de acreditación requiere el cumplimiento de criterios muy estrictos por el organismo certificador, tanto en términos de las cualificaciones de sus auditores como en cuanto a su propia organización interna. Además, esta acreditación suele estar limitada a determinados sectores industriales, y tiene que renovarse periódicamente.
Si una organización aspira a obtener un certificado ISO 9000, atravesará por regla general las siguientes fases:
• Creación por la organización de un sistema de la calidad que cumpla los requisitos estipulados por la norma (ISO 9001o ISO 9002).
• Elección de un organismo acreditado de certificación; o preauditoría (opcional) del sistema de la calidad por el organismo certificador, seguida por medidas de corrección (en caso necesario).
• Auditoría de total cumplimiento por el organismo certificador, y concesión del certificado (en caso de aprobado).
• Diversas auditorías intermedias, de escala más limitada, durante un periodo de tres años (suelen tener lugar cada 6-8 meses, como mínimo una vez al año).
• Cada certificado vale exclusivamente para un período de tres años.
Es evidente que hay que pagar al organismo certificador por su trabajo. Ello puede implicar costos considerables (que oscilarán para una institución docente frecuentemente entre los 2 500 y los 10 000 euros). No obstante, estos costos son sólo una pequeña parte del costo global de la certificación: la parte del león está representada por los salarios de los miembros de la plantilla que se dedicarán a poner en marcha el sistema de la calidad (asistidos probablemente para ello por consultores externos).
La formulación relativamente general de las normas ISO 9000, la estructura de acreditación "nacional", y la "competencia" entre los organismos certificadores son todos ellos factores que contribuyen a que las prácticas de concesión de los certificados ISO 9000 presenten ligeras diferencias. Apenas existen "pruebas consistentes", pero la mayoría de los expertos están de acuerdo en que no todos los certificados tienen el mismo valor. Los procesos de certificación se consideran "más fáciles" en determinados países o con determinados organismos certificadores.
Por otro lado, tampoco debe exagerarse la cuestión, dado que debido a la naturaleza procesual de un sistema de calidad conforme a las normas ISO 9000, con todos sus circuitos de realimentación y actuaciones correctoras, resulta muy difícil que se apruebe un sistema ISO 9000 "deficiente". En realidad, hasta la fecha apenas se han producido casos de "falsificación" de sistemas o certificados, al menos entre los acreditados. Una analogía útil son las analogías entre el valor y la calidad de los títulos universitarios con aspecto similar en toda Europa: dichas diferencias son muchos más importantes que las existentes actualmente entre los certificados ISO 9000.
Ventajas e inconvenientes de la certificación ISO 9000
Antes de examinar la idoneidad de las ISO 9000 para el sector educativo y formativo, será útil analizar las ventajas y los inconvenientes sentidos por las empresas. Cada vez se efectúan más estudios, a escala tanto nacional como internacional, para examinar las virtudes y defectos de la certificación ISO 9000.Una encuesta detallada efectuada en 1995 por la Manchester Business School por encargo de la SGS ("¿Son operativas las ISO 9000?"), halló ocho motivos para obtener una certificación, señalados cada uno de ellos al menos por la mitad de quienes contestaron a la encuesta. Son, por orden decreciente de importancia:
1. La probable demanda de los futuros clientes de una acreditación ISO 9000.
2. Aumentar la coherencia de las operaciones en la empresa.
3. Mantener/mejorar la proporción de mercado.
4. Mejorar la calidad de los servicios.
5. La presión por los clientes.
6. Un buen elemento de promoción.
7. Dar mayor eficacia a las operaciones.
8. Mejorar la calidad de los productos.
Aplicación de las normas
ISO 9000 a la enseñanza y la formación
En el último decenio la noción de "calidad" se ha convertido en un tema central para empresas, servicios públicos y organizaciones no lucrativas en toda Europa. Uno de los hechos más visibles de esta “moda de la calidad" ha sido, particularmente en Europa, la certificación en organizaciones de mecanismos de garantía de la calidad, utilizando las denominadas Normas ISO 9000. Esta forma de certificación se está convirtiendo fácticamente en la norma básica de la calidad para numerosos sectores industriales de Europa.
Las normas ISO 9000 se idearon originalmente para empresas de la industria de fabricación. Desde comienzos del decenio de 1990, no obstante, su aplicación se está difundiendo rápidamente a otros sectores de la economía. La evolución experimentada en los últimos años ha llevado a un reconocimiento generalizado del valor de un certificado ISO 9000 y de su función como lábel de calidad.
¿Qué son las ISO 9000?
"ISO 9000" es la denominación de uso común para una serie de normas internacionales de garantía de la calidad dentro de organizaciones: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004 (y sus sub-normas). Las normas más relevantes para el contexto de este artículo son la ISO 9001 y la ISO 9002. El título oficial de la ISO 9001 es "Sistemas de la calidad”. Un modelo de garantía de calidad para el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y los servicios". La ISO 9002 es semejante a la ISO 9001, exceptuando que no incluye el diseño. A diferencia de otros textos y `normas´ de la serie ISO 9000, estas dos normativas prevén la certificación de organizaciones por una tercera parte.
El concepto clave definido por la ISO 9001 y la 9002 es la noción de "garantía de la calidad". La definición internacional oficial de garantía de la calidad, de conformidad con la ISO 8402, es la siguiente: "Todas las actividades planificadas y sistemáticas aplicadas dentro del sistema de la calidad y manifiestamente necesarias para inspirar la confianza adecuada en que una organización cumplirá los requisitos de la calidad". Desde un punto de vista más operativo, los requisitos de una garantía de la calidad deben describirse de la siguiente manera:
• Criterios de calidad definidos para todas las actividades a las que se aplica la garantía de calidad.
• Procesos que garanticen el cumplimiento de las normas de la calidad.
• Procesos cuya conformidad se controle sistemáticamente; o detección y análisis de los motivos de no conformidad.
• Eliminación de las causas de problemas mediante las intervenciones adecuadas de corrección.
Los principios de garantía de la calidad pueden aplicarse a una actividad particular o a todos los procesos de una organización. Si se aplica la garantía de calidad a todas las actividades de una organización, se dice que ésta ha instaurado un "sistema de la calidad". Este sistema de la calidad puede también denominarse "sistema de control de la calidad" o alternativamente "sistema de gestión de la calidad" (acepción más moderna).
Esencialmente, las ISO 9001 e ISO 9002 plantean una serie de requisitos, que este sistema de la calidad debe cumplir. Algunos de estos requisitos se plantean en términos bastante generales, mientras que otros se explican con mayor detalle. La versión inglesa de las normas contiene aproximadamente 8 páginas, que reproducen en su mayoría los requisitos de la Sección 4, clasificados en 20 "cláusulas" o "criterios", que a continuación se mencionan:
Requisitos para un sistema de la calidad, según ISO 9001 e ISO 9002:
“Cláusulas o Criterios”:
1.- Responsabilidad de la dirección/gerencia
2.- Sistema de calidad
3.- Revisión de contratos
4.- Control del diseño
5.- Control de la documentación y los datos
6.- Adquisiciones
7.- Control de los productos proporcionados por clientes
8.- Detección y seguimiento de productos
9.- Control de procesos
10.- Control de los equipos de inspección, medición y comprobación
11.- Estado de inspección y comprobación
12.- Control de los productos no conformes
13.- Intervención es de corrección y preventivas
14.- Manipulación, almacenamiento, envasado, conservación y suministro
15.- Control de los registros dela calidad
16.- Auditorías internas de la calidad
17.- Formación/capacitación
18.- Servicios postventa
19.- Técnicas estadísticas
Pueden agruparse los requisitos que plantean estas normas en tres grupos distintos:
• Requisitos generales para un sistema de la calidad (responsabilidad directiva, manual y procedimientos de la calidad, designación de un director de la calidad, disponibilidad de recursos y personal cualificado).
• La necesidad de implantar procesos de registro en los procesos clave en la organización (diseño, desarrollo, adquisiciones, suministros, etc), así como en las actividades correspondientes a dichos procesos.
• Mecanismos específicos de garantía de la calidad, incluyendo la comprobación e inspección, la realización de registros de la calidad, ocuparse de los casos de no conformidad con las normas, mantener los documentos actualizados, efectuar auditorías internas y llevar a cabo revisiones periódicas de gestión.
Cumplir la mayoría de estos requisitos no constituye un obstáculo serio para una organización operativa. En una organización eficaz y de alto rendimiento lo único que se requiere suele ser registrar por escrito y de manera formal la forma en la que se opera habitualmente. No obstante, el cumplimiento de algunos de los requisitos más específicos de garantía de la calidad requiere casi inevitablemente un trabajo adicional. Este incluye la introducción de nuevas actividades y procesos, particularmente un control de documentos, las auditorías internas y las intervenciones sistemáticas de corrección.
Es importante recordar que la ISO 9001 y la ISO 9002 son normas de sistema. Los certificados que pueden concederse mediante ellas señalan que una organización es perfectamente capaz de cumplir las necesidades y requisitos de sus clientes de manera planificada y controlada. Pero el lábel no garantiza que los productos o resultados del trabajo de la organización presenten el máximo nivel posible de calidad (aún cuando ello se sugiere frecuentemente con objetivos publicitarios). Este sistema de implantación de la calidad mediante procesos puede entrar en ocasiones en conflicto con un sistema más "absoluto" de implantación de la calidad por productos. Por ejemplo, un certificado ISO 9000 para una organización docente ofrece una "garantía" de que ésta se halla bien estructurada y de que los resultados de sus programas y cursos responden a los objetivos y necesidades planteados por los usuarios; pero no garantizan necesariamente que los contenidos de dichos cursos y programas cumplan un determinado nivel educativo.
De esta manera, los términos "requisitos" y "normas" utilizados en la terminología de las ISO 9000 difieren de las tradicionales nociones educativas o formativas. Las "normas" oficiales para la enseñanza o la formación se refieren en general a determinados requisitos "de entrada" o input (ejm. cualificaciones de los maestros, contenidos de los programas) o en ocasiones "de salida" o output (documentos, títulos). Las ISO 9000 consideran la calidad de forma distinta y requieren el cumplimiento de principios generales de control de procesos dentro de las instituciones (normas "de proceso" o "de sistema").
Otra diferencia importante es que las normas tradicionales para la enseñanza y la formación son con frecuencia muy específicas y relacionadas con un contexto particular. Esta característica hace a estas normas más relevantes y verificables, pero también más dependientes de su momento (riesgo de rápida pérdida de actualidad) y menos transferibles. Por otra parte, el carácter de las ISO 9001 e ISO 9002 es mucho más general, lo que implica que siempre resulta necesario un grado considerable de interpretación (un punto muy sensible para profesionales de la pedagogía) y que no pueden analizar explícitamente determinados temas concretos.
¿Como funciona la certificación?
Uno de los rasgos interesantes de las ISO 9001 e ISO 9002 es que el cumplimiento de los requisitos que establece la norma debe certificarlo una tercera parte independiente. Esta certificación está organizada fundamentalmente a escala nacional. La mayoría de los países desarrollados poseen ya una organización nacional capacitada para "acreditar" a organismos nacionales de certificación. Una vez aprobado el proceso de acreditación, el organismo certificador recibe el permiso para conceder certificados "reconocidos" ISO 9001 o 9002. Este proceso de acreditación requiere el cumplimiento de criterios muy estrictos por el organismo certificador, tanto en términos de las cualificaciones de sus auditores como en cuanto a su propia organización interna. Además, esta acreditación suele estar limitada a determinados sectores industriales, y tiene que renovarse periódicamente.
Si una organización aspira a obtener un certificado ISO 9000, atravesará por regla general las siguientes fases:
• Creación por la organización de un sistema de la calidad que cumpla los requisitos estipulados por la norma (ISO 9001o ISO 9002).
• Elección de un organismo acreditado de certificación; o preauditoría (opcional) del sistema de la calidad por el organismo certificador, seguida por medidas de corrección (en caso necesario).
• Auditoría de total cumplimiento por el organismo certificador, y concesión del certificado (en caso de aprobado).
• Diversas auditorías intermedias, de escala más limitada, durante un periodo de tres años (suelen tener lugar cada 6-8 meses, como mínimo una vez al año).
• Cada certificado vale exclusivamente para un período de tres años.
Es evidente que hay que pagar al organismo certificador por su trabajo. Ello puede implicar costos considerables (que oscilarán para una institución docente frecuentemente entre los 2 500 y los 10 000 euros). No obstante, estos costos son sólo una pequeña parte del costo global de la certificación: la parte del león está representada por los salarios de los miembros de la plantilla que se dedicarán a poner en marcha el sistema de la calidad (asistidos probablemente para ello por consultores externos).
La formulación relativamente general de las normas ISO 9000, la estructura de acreditación "nacional", y la "competencia" entre los organismos certificadores son todos ellos factores que contribuyen a que las prácticas de concesión de los certificados ISO 9000 presenten ligeras diferencias. Apenas existen "pruebas consistentes", pero la mayoría de los expertos están de acuerdo en que no todos los certificados tienen el mismo valor. Los procesos de certificación se consideran "más fáciles" en determinados países o con determinados organismos certificadores.
Por otro lado, tampoco debe exagerarse la cuestión, dado que debido a la naturaleza procesual de un sistema de calidad conforme a las normas ISO 9000, con todos sus circuitos de realimentación y actuaciones correctoras, resulta muy difícil que se apruebe un sistema ISO 9000 "deficiente". En realidad, hasta la fecha apenas se han producido casos de "falsificación" de sistemas o certificados, al menos entre los acreditados. Una analogía útil son las analogías entre el valor y la calidad de los títulos universitarios con aspecto similar en toda Europa: dichas diferencias son muchos más importantes que las existentes actualmente entre los certificados ISO 9000.
Ventajas e inconvenientes de la certificación ISO 9000
Antes de examinar la idoneidad de las ISO 9000 para el sector educativo y formativo, será útil analizar las ventajas y los inconvenientes sentidos por las empresas. Cada vez se efectúan más estudios, a escala tanto nacional como internacional, para examinar las virtudes y defectos de la certificación ISO 9000.Una encuesta detallada efectuada en 1995 por la Manchester Business School por encargo de la SGS ("¿Son operativas las ISO 9000?"), halló ocho motivos para obtener una certificación, señalados cada uno de ellos al menos por la mitad de quienes contestaron a la encuesta. Son, por orden decreciente de importancia:
1. La probable demanda de los futuros clientes de una acreditación ISO 9000.
2. Aumentar la coherencia de las operaciones en la empresa.
3. Mantener/mejorar la proporción de mercado.
4. Mejorar la calidad de los servicios.
5. La presión por los clientes.
6. Un buen elemento de promoción.
7. Dar mayor eficacia a las operaciones.
8. Mejorar la calidad de los productos.
La Familia ISO
LAS NORMAS ISO
Las normas ISO, son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad, que desde su publicación inicial en 1987, teniendo como base una norma estándar británica, y se extendió principalmente a partir de su versión de 1994, estando actualmente en su versión 2000. Estas normas han obtenido reputación global como base para el establecimiento de sistema de gestión de calidad.
Son un compendio de documentos que establecen los requerimientos del sistema de calidad, la forma en que deben ser implantados y los lineamientos que definen los conceptos de calidad.
Dichas normas son desarrolladas por la ISO para la gestión de los sistemas de calidad y dirigidas a gerenciar dichos sistemas. Ellas son:
•ISO 9000:2000-Sistemas de gestión de Calidad. Fundamentos y Vocabulario-. Esta norma además de establecer un punto de partida para comprender las normas, define lo términos fundamentales utilizados en la familia de las Normas ISO 9000, necesarias para su buena utilización.
•ISO 9001:2000 –Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos-. En ella se especifican los requisitos para un sistema de gestión de Calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.
•ISO 9002:00 “Sistema de calidad. Modelo de aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricación, instalación y servicio.
•ISO 9003:00 “Sistema de calidad. Modelo de aseguramiento de la calidad aplicable a la inspección y ensayos finales.
Las Normas ISO 9002 y ISO 9003 fueron sustituidas por la Norma ISO 9001:2000, esto fue considerado de acuerdo a las directrices del Comité Técnico de Normalización GT 23 Gestión de la calidad y aprobado por FONDONORMA en la reunión del consejo Superior N0 2001-02 de fecha 28/02/2001
•ISO 9004:2000-Sistemas de gestión de calidad. Directrices para la mejora del desempeño-. Esta norma proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de gestión de calidad que la norma ISO 9001, especialmente para la mejora continua del desempeño. La norma ISO 9004 se recomienda como una guía para aquellas organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de lo marcado en la norma ISO 9001, pero a pesar de tener una estructura muy similar, NO SE PUEDE UTILIZAR PARA CERTIFICAR UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD EN UNA ORGANIZACIÓN.
•ISO 19011:2002-Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y ambiental. Esta norma internacional proporciona orientación sobre los principios de auditoria, la gestión de programas de auditaría, la realización de auditorias de sistemas de gestión la calidad y auditorias de gestión ambiental, así como sobre la competencia de los auditores.
Las normas ISO, son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad, que desde su publicación inicial en 1987, teniendo como base una norma estándar británica, y se extendió principalmente a partir de su versión de 1994, estando actualmente en su versión 2000. Estas normas han obtenido reputación global como base para el establecimiento de sistema de gestión de calidad.
Son un compendio de documentos que establecen los requerimientos del sistema de calidad, la forma en que deben ser implantados y los lineamientos que definen los conceptos de calidad.
Dichas normas son desarrolladas por la ISO para la gestión de los sistemas de calidad y dirigidas a gerenciar dichos sistemas. Ellas son:
•ISO 9000:2000-Sistemas de gestión de Calidad. Fundamentos y Vocabulario-. Esta norma además de establecer un punto de partida para comprender las normas, define lo términos fundamentales utilizados en la familia de las Normas ISO 9000, necesarias para su buena utilización.
•ISO 9001:2000 –Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos-. En ella se especifican los requisitos para un sistema de gestión de Calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.
•ISO 9002:00 “Sistema de calidad. Modelo de aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricación, instalación y servicio.
•ISO 9003:00 “Sistema de calidad. Modelo de aseguramiento de la calidad aplicable a la inspección y ensayos finales.
Las Normas ISO 9002 y ISO 9003 fueron sustituidas por la Norma ISO 9001:2000, esto fue considerado de acuerdo a las directrices del Comité Técnico de Normalización GT 23 Gestión de la calidad y aprobado por FONDONORMA en la reunión del consejo Superior N0 2001-02 de fecha 28/02/2001
•ISO 9004:2000-Sistemas de gestión de calidad. Directrices para la mejora del desempeño-. Esta norma proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de gestión de calidad que la norma ISO 9001, especialmente para la mejora continua del desempeño. La norma ISO 9004 se recomienda como una guía para aquellas organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de lo marcado en la norma ISO 9001, pero a pesar de tener una estructura muy similar, NO SE PUEDE UTILIZAR PARA CERTIFICAR UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD EN UNA ORGANIZACIÓN.
•ISO 19011:2002-Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y ambiental. Esta norma internacional proporciona orientación sobre los principios de auditoria, la gestión de programas de auditaría, la realización de auditorias de sistemas de gestión la calidad y auditorias de gestión ambiental, así como sobre la competencia de los auditores.
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